新冠肺炎的可診、可治,、可防,有賴于檢測試劑,、藥物和疫苗的科研攻關,,這方面有何最新進展?國際疫情形勢嚴峻,,中國的疫情防控哪些做法可供國際社會參考,?
3月17日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會在京召開,,介紹新冠肺炎的藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況。
法匹拉韋等藥物顯示良好臨床療效
記者在發(fā)布會上獲悉,科研攻關組進一步強化了對一線臨床救治的支撐和服務,。
科技部生物中心主任張新民介紹,,針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥,;針對重型、危重型患者的救治,,重點推動恢復期血漿,、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用,,目前均已取得良好進展。
“其中法匹拉韋已完成臨床研究,,顯示出很好的臨床療效,?!睆埿旅裾f,法匹拉韋于2014年在日本獲批上市,,在治療新冠肺炎的臨床研究中,,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應,。
針對有效性的臨床研究顯示,,從病毒核酸轉陰、胸部影像學改善,,到臨床恢復率,、平均退熱時間、平均咳嗽緩解時間等方面,,法匹拉韋試驗組均優(yōu)于對照組。同時,,今年2月國內已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,,并實現(xiàn)量產,臨床藥品供應有保障,。
“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確,、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案,?!睆埿旅裾f,,下一步,科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用,,并針對目前國際疫情暴發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案,。
在回答記者提問時,,張新民介紹,干細胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內引起的劇烈炎癥反應,,減少肺損傷,對于減輕患者肺纖維化具有積極作用,,對改善新冠肺炎患者遠期預后具有獨特優(yōu)勢。治療結果顯示,,干細胞治療新冠肺炎患者安全、有效,,一般8—10天可達治愈水平。
新冠疫苗研發(fā)開始招募志愿者
我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制,目前有何最新進展,?
對此,中國工程院院士王軍志表示:“我國新冠疫苗研發(fā)進展目前總體上處于國際先進行列,,不會慢于國外,。”他介紹道,,疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究,,有效性研究和安全性研究,。總的來說,,首先要生產出合格疫苗樣品,,在動物實驗中證明安全有效后,才能進入臨床試驗,。
王軍志透露,,我國已有研發(fā)進展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料,、并且已經開展臨床試驗方案論證,、招募志愿者等相關工作。待國家藥監(jiān)局按照有關法律法規(guī)審批后,,開始臨床試驗,。
在疫苗的研發(fā)過程中,動物模型的作用非常關鍵,。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所研究員秦川介紹道,,動物模型為科學家認識疾病、病原體,、傳播途徑,、藥物篩選,、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要作用。
動物模型是什么呢,?秦川打了個形象的比喻,,就是在實驗室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經過這種特殊“病人”的檢驗,,才能用到真正的病人身上,。
“目前動物模型在三方面發(fā)揮了作用?!鼻卮ㄟM一步解釋說,,一是明確病毒傳播途徑,研究了氣溶膠,、糞口傳播等多種途徑的可能性,。二是用于藥物的篩選,迅速篩選出的有效成藥已應用到臨床救治中,。三是驗證疫苗的有效性,,目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學科學院進行有效性評價,部分疫苗的有效性評價工作已經完成,。
高??蒲袌F隊也在加速攻關疫苗研發(fā)。教育部科技司司長雷朝滋介紹,,教育部從春節(jié)開始動員廈門大學,、四川大學等優(yōu)勢高校科研團隊,,重點從流感病毒載體疫苗,、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術路線并行推進,,協(xié)同科研院所和相關企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關。
雷朝滋表示,,流感病毒載體疫苗預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗,,重組蛋白疫苗已經開展小鼠與兔子的動物實驗,核酸疫苗研究將在前期技術積累和科研成果基礎上,,盡快驗證安全性和有效性。
為全球抗疫貢獻中國智慧和中國力量
新冠疫情不僅是中國的挑戰(zhàn),也是世界各國面對的共同挑戰(zhàn),。
“我們以實戰(zhàn)為導向,用病毒機理研究指導疫情防控實踐,,大力促進藥物、醫(yī)療裝備研發(fā)和臨床救治相結合,;我們廣泛應用高新科學技術,運用大數(shù)據(jù)開展輿情趨勢研判,;我們綜合多學科力量,,強化科研攻關支撐和服務前方一線救治的部署,讓科研成果更多向臨床一線傾斜,。”張新民表示,,這些防控策略、技術成果和標準經過了實踐檢驗,,中方秉承人類命運共同體理念,,愿意與國際社會共同分享。
張新民介紹,,在知識成果分享方面,中國科研團隊最早向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因序列,。此外,,國家生物信息中心發(fā)布“2019新型冠狀病毒資源庫”,國家微生物科學數(shù)據(jù)中心發(fā)布“全球冠狀病毒組學數(shù)據(jù)共享與分析系統(tǒng)”,,為全球病毒基因組序列發(fā)布,、病毒基因組變異數(shù)據(jù)分析提供支持;依托中華醫(yī)學期刊網,,防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺,,截至3月16日,已有97種期刊上線,,平臺上661篇相關領域研究論文和病例述評,,瀏覽量超過200余萬次……
在藥物篩選研發(fā)方面,,張新民說,中國向世界公開新冠肺炎診療方案及藥物篩選結果,,法匹拉韋,、恢復期血漿、中藥等重點藥物已向發(fā)生疫情的相關國家提供,。在疫苗研發(fā)方面,中國已有多家企業(yè)或科研機構與國外開展合作,,推進新冠疫苗研發(fā),。