記者從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團隊近日開發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測系統(tǒng),。這一系統(tǒng)可常溫儲存和運輸,，45分鐘左右出定性結(jié)果。儀器體積較小，便于攜帶，可對新冠病毒核酸進行現(xiàn)場即時檢測。
據(jù)介紹,，運用該系統(tǒng)的樣本檢測平均時間為45分鐘。在檢測中,，無需核酸提取純化,、無需PCR擴增，通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實現(xiàn)對樣本中目標(biāo)核酸的定性判斷,。其試劑盒可以常溫儲存和運輸,，最大程度減少對冷鏈物流的依賴。該技術(shù)在樣本檢測時效性,、技術(shù)平臺可得性,、檢驗檢測便捷性、試劑環(huán)境適應(yīng)性等方面均表現(xiàn)良好,。
針對新冠病毒開發(fā)的配套試劑盒,，已完成600例以上樣本臨床試驗，準(zhǔn)確率達(dá)99%以上,，并通過國家藥監(jiān)局審批,，取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
