日前,，國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）,。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施,。

新版《中國藥典》分為四部出版。一部中藥收載2711種,，其中新增117種,、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種,、修訂2387種,。三部生物制品收載153種，其中新增20種,、修訂126種,。四部通用技術(shù)要求收載361個，藥用輔料收載335種,。

《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,，其頒布實施必將對保障藥品質(zhì)量、維護公眾健康,、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響,。

有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康,。新版《中國藥典》持續(xù)完善了以凡例為基本要求,、通則為總體規(guī)定、指導(dǎo)原則為技術(shù)引導(dǎo),、品種正文為具體要求的藥典架構(gòu),，不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定,，藥品注冊標準應(yīng)當符合《中國藥典》通用技術(shù)要求,，不得低于《中國藥典》的規(guī)定。因此,，《中國藥典》對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力,。新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質(zhì)量的提高,，藥品安全性和有效性將得到進一步保障,。

有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。新版《中國藥典》在藥品質(zhì)量控制理念,、品種收載,，通用性技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應(yīng)用,、檢驗項目及其限度標準等方面的設(shè)置,，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導(dǎo)向性作用。新版《中國藥典》的頒布將促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,、產(chǎn)品升級換代,、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。

有利于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際,。新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術(shù)的同時,，兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果。對標國際先進標準,，不斷提高我國藥品標準的整體水平,，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，推動醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”,。

可以預(yù)期,，新版《中國藥典》的頒布實施必將推進藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造和工藝升級，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。