以新冠疫苗為代表的眾多生物藥，對運輸儲存條件要求極為苛刻,，如何安全有效地解決“非冷鏈”儲運問題是領(lǐng)域內(nèi)一直關(guān)注的重要課題,。近日，南開大學(xué)藥學(xué)院“分子盔甲”學(xué)生創(chuàng)業(yè)團隊的一項成果為破解這一難題提供了新策略,。團隊成員在導(dǎo)師指導(dǎo)下,，開發(fā)出一種安全性高、成本低的新型生物藥保護存儲技術(shù),，可以代替低溫儲運,，為生物藥儲運提供了一種新方式。

南開大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點實驗室,、藥學(xué)院學(xué)生創(chuàng)業(yè)團隊——“分子盔甲”團隊負(fù)責(zé)人,、藥學(xué)院2021級博士研究生喬杉介紹，生物制劑存在穩(wěn)定性差等缺點,。它們需要放置在特殊的“小冰箱”里進行儲運,，否則極易受到溫度,、酸堿度、壓力等外界環(huán)境影響而失效,。因此,，在其運輸和儲存過程中，需要冷鏈處理或添加穩(wěn)定劑,，這就導(dǎo)致生產(chǎn)成本和潛在安全隱患都大大提高,。“因此,，我們急需新的生物藥劑型,，來有效保護生物藥，從而提升其對抗外界環(huán)境影響的能力,?！眴躺颊f。

該團隊研究發(fā)現(xiàn),，在某一溫和的合成條件下,，可以利用一步法將生物分子包裹在新型晶態(tài)材料中。這種新型晶態(tài)材料的包裹,，就好像給生物分子穿上了盔甲,，保護生物分子不受外界環(huán)境的破壞。與傳統(tǒng)的無機多孔材料相比,，新型晶態(tài)材料具有更大的空隙率和比表面積，尤其是具有可調(diào)節(jié)的孔徑以及可變的功能基團,。喬杉和團隊成員創(chuàng)造性地將新型晶態(tài)材料與抗體類和疫苗類等生物藥結(jié)合,，對多克隆抗體和廣泛市售的單克隆抗體藥物（阿達(dá)木）進行了“包裹”，通過反復(fù)測試,，最終篩選出適用于生物藥的新型晶態(tài)材料保護策略,，并對該新策略的安全性和保護性能進行了多方面測試。

結(jié)果表明,，在模擬的各種極端環(huán)境條件下,，被保護的藥物仍然保持其結(jié)構(gòu)和活性：加熱、酸堿,、有機溶劑,、壓力等測試下，生物藥都保持了近90%以上的生物活性,；在4攝氏度到50攝氏度不斷變溫環(huán)境中保存2個月,，生物藥仍然保持其活性。這一實驗結(jié)果證實了團隊開發(fā)的新策略在生物制劑常溫長期儲存運輸方面的巨大潛力,。

值得一提的是,，該策略的巧妙之處在于新型晶態(tài)材料保護殼——“分子盔甲”可以在生物藥使用前通過一種極其簡便的方式完全去除,，不會隨藥物進入人體，相較于傳統(tǒng)添加穩(wěn)定劑,，使用“分子盔甲”大大提高了新型生物制劑的安全性,。

喬杉介紹，這一成果的應(yīng)用或?qū)榭贵w藥物和疫苗等其他生物制劑的制備,、儲運與使用提供一條新途徑,，并且為便攜式新型生物制劑劑型的開發(fā)探路。

“如果可以擺脫全程冷鏈,，或?qū)⒋蟠蠼档鸵呙绲壬镏苿┑纳a(chǎn)運輸和使用成本,，同時也能極大拓寬生物制劑的使用范圍。這對于偏遠(yuǎn)地區(qū)以及災(zāi)害,、戰(zhàn)地等極端情況下疫苗等生物制劑的使用提供了新的可能方案,。”喬杉說,。