由我國牽頭,日本,、德國,、意大利、英國,、美國等多國專家參與制定的干細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能干細胞通用要求》發(fā)布儀式9月24日在京舉行,,將為干細胞領域科技創(chuàng)新及相關行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。
記者從當日舉行的第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會上獲悉,,ISO24603規(guī)定了多能干細胞的建系培養(yǎng),、生物學特性、質量控制,、信息管理,、分發(fā)和運輸?shù)确矫娴囊蟆?/span>
第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會現(xiàn)場。(北京干細胞與再生醫(yī)學研究院供圖)
國際標準化組織生物技術委員會多位專家表示,,ISO24603是基于國際標準化組織各國專家意見達成的國際共識,,對整個干細胞領域行業(yè)的標準化及人類健康都具有重要意義,期待中國在干細胞標準方面開展的工作為干細胞領域建立國際基準,。
此外,,會上還發(fā)布了1項國家標準《細胞無菌檢測通則》,以及《人干細胞研究倫理審查技術規(guī)范》等7項團體標準,,涵蓋了科研,、臨床和產業(yè)等方面,對人干細胞研究倫理,、干細胞及其衍生物的關鍵質量屬性,、質量控制等進行了系統(tǒng)規(guī)定,形成了我國干細胞領域的基本共識,,也是干細胞產業(yè)化的技術支撐和基礎保障,。
據(jù)介紹,上述標準主要由中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺,、中國細胞生物學學會標準工作委員會,、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會聯(lián)合國內幾十家單位制定,相關單位今后將在干細胞基礎研究,、臨床和產業(yè)轉化等方面持續(xù)開展標準化工作,。